Uspešna FDA presoja

V Tosami delamo v skladu z najzahtevnejšimi svetovnimi standardi

Naše podjetje svoje izdelke izvaža v več kot 50 držav po vsem svetu. Najbolj smo ponosni na dejstvo, da nam je pred štirimi leti uspelo vstopiti na zahtevno ameriško tržišče, ki pa je v tem času za nas že postalo najpomembnejši trg. Tja izvažamo predvsem izdelke, ki so zadnja leta največja uspešnica našega podjetja: aplikatorske tampone, pretežno iz organskega bombaža. Na leto jih v naši proizvodnji naredimo približno 70 milijonov, v Ameriko pa jih prodamo več kot 80 0dstotkov. 

V ZDA so tamponi uvrščeni med medicinske pripomočke, za katere je potrebno pridobiti dovoljenje za proizvodnjo in jih pred pričetkom prodaje registrirati pri FDA. FDA  (Food and Drug Administration) je ameriški vladni urad za prehrano in zdravila, ki je pod okriljem ministrstva ZDA za zdravje. Nadzira kakovost, varnost in učinkovitost zdravil in nekaterih drugih izdelkov, povezanih z zdravjem. Svoj nadzor izvajajo z inšpekcijskimi pregledi proizvodnje tako doma kot tudi v državah, iz katerih tovrstne izdelke uvažajo.

In lani se je FDA inšpekcija, ki velja za eno najzahtevnejših na svetovni ravni, najavila tudi v našem podjetju. V oktobru so opravili večdnevno inšpekcijo, v okviru katere so natančno pregledali našo proizvodnjo, skladišča, laboratorije in seveda izvajanje organizacijskih predpisov v skladu z ameriško zakonodajo. V ponos nam je, da smo inšpekcijski pregled opravili brez pomanjkljivosti oziroma brez potrebnih popravljalnih ukrepov. To nas glede na dejstvo, da se velika večina pregledov s strani US FDA zaključi z izrekom pomanjkljivosti, zagotovo uvršča med uspešnejša proizvodna podjetja v panogi.